Thông báo tuyển lựa đối tượng tham gia nghiên cứu

      Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học thuộc Trường Đại học Y Dược Hải Phòng xin thông báo tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng với thông tin sau
      Nghiên cứu số 1: Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, uống liều duy nhất. 2 giai đoạn, thiết kế chéo để đánh giá dược động học của viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Pelubiprofen-Tramadol (DW-1021) (Pelubiprofen 45mg – dạng muối của Tramadol 45.9mg) (Thuốc thử) so với việc dùng đồng thời từng loại viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Pelubi CR 45mg (Pelubiprofen 45mg) và viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Zytram CR 75mg (Tramadol HCL 75mg) trên nam giới Việt Nam trưởng thành khỏe mạnh trong điều kiện nhịn đói. Mã số DW-1021
      Nghiên cứu số 2: Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, uống liều duy nhất. 2 giai đoạn, thiết kế chéo để đánh giá dược động học của viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Pelubiprofen-Tramadol (DW-1021) (Pelubiprofen 45mg – dạng muối của Tramadol 45.9mg) (Thuốc thử) so với việc dùng đồng thời từng loại viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Pelubi CR 45mg (Pelubiprofen 45mg) và viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Zytram CR 75mg (Tramadol HCL 75mg) trên nam giới Việt Nam trưởng thành khỏe mạnh trong điều kiện nhịn đói. Mã số DW-1021F
      Các nghiên cứu trên đã được chấp thuận triển khai nghiên cứu căn cứ theo
      - Quyết định số 3334/QĐ-BYT và 3336/QĐ-BYT ngày 07 tháng 11 năm 2024 của Bộ Y tế về việc phê duyệt đề cương nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng.
      - Giấy chứng nhận chấp thuận của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia số 243/CN-HĐĐĐ và 244/CN-HĐĐĐ ngày 28/10/2024; và
      - Chứng nhận số 05/CNCT-IRB và 06/CNCT-IRB ngày 08/08/2024 của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Bệnh viện Đại học Y Hải Phòng.
      Thuốc thử: Pelubiprofen-Tramadol (DW-1021) (Pelubiprofen 45mg – dạng muối của Tramadol 45.9mg)
      Thuốc nghiên cứu: Pelubi CR 45mg (Pelubiprofen 45mg) và Zytram CR 75mg (Tramadol HCL 75mg)
      Sản phẩm nghiên cứu là do Công ty Dược phẩm Daewon (Hàn Quốc) sản xuất.
      + Đơn vị triển khai nghiên cứu: Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học – Trường Đại học Y Dược Hải Phòng
      +Đối tượng được tuyển vào nghiên cứu là nam giới khỏe mạnh trong độ tuổi từ 18
      + Quyền lợi khi tham gia nghiên cứu:

·        Hạn cuối đăng kí: 01/04/2025
·        Thời gian nghiên cứu dự kiến
         Lịch khám sàng lọc dự kiến: 05/04/2025

*Người tình nguyện được yêu cầu dùng bữa ăn do Trung tâm chuẩn bị, lưu trú và nghỉ ngơi tại trung tâm trong suốt thời gian nghiên cứu của từng giai đoạn.
 
Cách thức đăng ký tham gia: 
Để đăng ký tham gia nghiên cứu, ứng viên điền thông tin và trả lời theo mẫu đăng ký tại đường link sau: 

Trong trường hợp thông tin của Quý vị phù hợp với nghiên cứu, các nghiên cứu viên sẽ liên hệ trực tiếp với quý vị qua số điện thoại quý vị cung cấp.
* Mọi thông tin chi tiết vui lòng liên hệ: 
ThS. Trần Vân Anh: 0343.035.492
CN. Nguyễn Thị Hương: 0942.928.666